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Trastuzumab

Un anticorps monoclonal recombinant IgG1, humanisé qui se lie sélectivement à une affinité élevée dans un essai cellulaire (KD = 5 nm) au domaine extracellulaire de la protéine récepteur du facteur de croissance épidermique humain. Produit dans la culture cellulaire CHO.

En décembre 2017, la FDA a approuvé Ogivri (trastuzumab-DKST) en tant que biosimilaire de Herceptine (trastuzumab) pour le traitement des patientes atteintes d’un cancer du sein ou métastatique de l’estomac (adénocarcinome gastrique ou gastro -ophagien) dont les tumeurs expriment le gène HER2 (HER2 +). Il affiche des propriétés biosimilaires comme Herceptin selon les données cliniques. Bien que Ogivri soit le premier biosimilaire approuvé aux États-Unis pour le traitement du cancer du sein ou du cancer de l’estomac, c’est le deuxième biosimilaire approuvé aux États-Unis pour le traitement du cancer.

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